التجربة العشوائية المضبوطة

ما التجربة العشوائية المضبوطة؟

توزّع التجربة العشوائية المضبوطة المشاركين عشوائيًّا على مجموعتين أو أكثر: تتلقّى إحداها المعالجة المختبرة، وتتلقّى الأخرى دواءً وهميًّا أو الرعاية القائمة، ثم تُقارن النتائج. وبفضل التوزيع العشوائي يتوزّع العمر ونمط الحياة، بل العوامل المجهولة أيضًا، بالتساوي بين المجموعات، فيمكن نسبة الفرق في النتائج إلى المعالجة.

الضمانات الرئيسة

• إخفاء التخصيص: لا يستطيع الباحثون معرفة المجموعة التي سينضمّ إليها المشارك التالي مسبقًا.
• التعمية: لا يعرف المشاركون (تعمية مفردة) أو المشاركون والمقيّمون معًا (تعمية مزدوجة) التخصيص، ما يقلّل تحيّز التوقّع.
• ضبط الدواء الوهمي: حبّة صوريّة مطابقة المظهر تعزل أثر الدواء الوهمي.
• تحليل النيّة للمعالجة (ITT): يُحلَّل من يتوقّفون عن المعالجة في مجموعتهم الأصلية، فتُصان مزايا التوزيع العشوائي.

التصاميم الشائعة

• المتوازية: أشخاص مختلفون في كلّ مجموعة، وهي الأكثر شيوعًا.
• التبادلية: يمرّ الأشخاص أنفسهم بالحالتين بالتتابع، فيلزم عدد أقلّ من المشاركين.
• عدم الدونية: تختبر ما إذا كانت المعالجة الجديدة ليست أسوأ من القائمة بأكثر من هامش محدّد سلفًا.
• البراغماتية: مصمّمة لتشبه الرعاية الواقعية فتسهل تعميم نتائجها.

ما حدود التجارب العشوائية المضبوطة؟

ليست هذه التجارب كاملة؛ فمعايير الأهلية الصارمة قد تجعل المشاركين مختلفين عن المرضى الحقيقيين فتضعف الصلاحية الخارجية، وبعض المعالجات، كالرياضة والتأمّل والجراحة، يصعب تعميتها. والتجارب التي تُوقف مبكّرًا لفائدة ظاهرة تميل إلى المبالغة في الآثار (باسلر وزملاؤه، 2010)، والآثار الجانبية النادرة أو النتائج البعيدة كثيرًا ما ترصدها الدراسات الرصدية أفضل. لذلك تكمّلها التحليلات البعدية التي تجمع التجارب والدراسات الأترابية الطويلة.

أسئلة شائعة

هل التجربة العشوائية المضبوطة أفضل دائمًا من الدراسة الرصدية؟

لاختبار ما إذا كانت المعالجة تُحدث أثرًا، نعم في الغالب، لكن الدراسات الرصدية أنسب للأضرار النادرة والنتائج البعيدة والأسئلة التي يكون فيها التوزيع العشوائي غير أخلاقي.

تاريخ مراجعة المصادر: 2026-10-26

المراجع

1. Schulz, K. F., Altman, D. G., & Moher, D. (2010). CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ, 340, c332.
2. Bassler, D., et al. (2010). Stopping randomized trials early for benefit and estimation of treatment effects. JAMA, 303(12), 1180–1187.
3. Fisher, R. A. (1935). The Design of Experiments. Oliver & Boyd.
4. Medical Research Council (1948). Streptomycin treatment of pulmonary tuberculosis. BMJ, 2(4582), 769–782.
5. Deaton, A., & Cartwright, N. (2018). Understanding and misunderstanding randomized controlled trials. Social Science & Medicine, 210, 2–21.
6. Hill, A. B. (1952). The clinical trial. New England Journal of Medicine, 247(4), 113–119.
7. Schulz, K. F., & Grimes, D. A. (2002). Allocation concealment in randomised trials: Defending against deciphering. The Lancet, 359(9306), 614–618.